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行研亿美元赛道,泌尿外科创新器 [复制链接]

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▍来源:动脉网▍作者:陆雨秋通过梳理近几年来泌尿外科领域的新闻,我们发现全球医疗器械企业在泌尿外科的动作频频:并购合作、创新器械获批、融资上市......以刚过去不久的年为例,5月,奥林巴斯完成对以色列医疗器械公司Medi-Tate的收购,通过此次收购,奥林巴斯将扩大其良性前列腺增生症(BPH)治疗的业务线,巩固其在泌尿外科设备领域的领导者地位。同年9月,波士顿科学公司宣布完成以10.7亿美元对Lumenis的全球外科业务的收购,本次收购将使其肾结石管理、良性前列腺增生产品与Lumenis激光产品组合结合,扩大其全球足迹,加速在欧洲和亚洲的增长。几乎同一时间,GE医疗宣布已达成协议以14.5亿美元收购BKMedical公司。据悉,BKMedical长期聚焦研发用于微创和机器人手术过程中的可视化引导技术,尤其是在神经和腹部手术以及超声泌尿外科手术中实现深层组织的可视化。这次互补性收购将助推GE医疗的超声业务从诊断扩展到外科和治疗。可见泌尿外科器械的热度,而究其根本在于泌尿疾病的高发性。在广阔的临床需求推动下,泌尿外科作为一个设备密集型科室,其诊疗器械在不断的创新发展中。那么近年来,泌尿外科诊疗器械有怎样的发展趋势?国内企业的创新表现如何?动脉网对这一领域做了初步梳理。

全球泌尿外科设备市场超亿美元,三大常见疾病临床需求巨量

根据新思界产业研究中心的《年全球及中国泌尿外科设备产业深度研究报告》显示,全球泌尿外科设备预计将从年的亿美元增长到年的亿美元,年复合增长率为4.1%。从病种来看,泌尿外科常见的有泌尿系肿瘤、泌尿系结石、泌尿系创伤、泌尿生殖系统感染、泌尿生殖系统畸形、肾上腺疾病、前列腺疾病等等。本文主要介绍泌尿系肿瘤、结石以及前列腺疾病的相关情况。1、泌尿系肿瘤:我国泌尿系主要肿瘤负担呈上升趋势泌尿系肿瘤主要包括肾癌、肾母细胞瘤在内的肾肿瘤、肾盂输尿管癌、膀胱癌、前列腺癌、尿道癌。其中,肾癌、膀胱癌、前列腺癌是我国三大常见泌尿系肿瘤,且发病率均呈上升趋势。根据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的年全球最新癌症负担数据显示,在全球发病率前十的癌症中,前列腺癌以万人位居第四、膀胱癌以57万位居发病率第十。对于膀胱癌,据相关数据显示,年我国膀胱癌发病率为5.80/10万,位居全身恶性肿瘤的第13位。其中膀胱癌男性发病率8.83/10万,位居第7位;女性发病率2.61/10万,位居第17位。对于前列腺癌,据IARC统计预测,年中国前列腺癌发病率约15.6/10万人,新发病例超11万人。对于肾癌,年有数据显示我国肾癌的发病率以每年3%左右的速度上升。国家癌症中心、中医院肿瘤登记办公室主任魏文强教授在“北京泌尿肿瘤青年论坛”上表示:“根据癌症患者病况的初步估算,年我国肾癌患者达71万,前列腺癌患者超65万,膀胱癌患者超56万。”虽然我国泌尿系肿瘤的发病率持续上升,但数据显示近6年来,主要泌尿系统肿瘤五年生存率也在逐步升高。其中,离不开早诊早筛、手术治疗方式的发展,尤其是针对泌尿系肿瘤的早期检测产品、激光设备等的创新。其中,针对泌尿系肿瘤的早期检测产品,国内有仁东医学、宏元生物、金橡医学、安图生物等企业在研或已推出检测筛查产品。上海交通大学、中科院北京基因组研究所等科研院校机构也均有所突破。2、泌尿系结石:发病率逐年增长泌尿系结石是泌尿外科的常见病和多发病,包括肾结石、输尿管结石、膀胱结石和尿道结石。泌尿系结石一般会引起肾、输尿管、膀胱、尿道梗阻,更严重的会导致肾功能损伤、衰竭。据相关数据显示,我国的结石发病率约为6%~7%。其中,男性结石高发年龄在30~50岁,女性则是在20~30岁和40~50岁。此外,结石的复发率高达60%~80%。因此,对于泌尿系结石治疗由两个主要目标:其一,清除结石,保护肾脏功能;其二,消除成因,从根本上防止结石复发。对于治疗而言,清石率是衡量泌尿系结石治疗的重要指标之一,清除结石的手段以保守排石、体外冲击波碎石(ESWL)以及经皮肾镜、输尿管镜取石为主。而要减少结石复发率,需要患者本身的积极配合,养成良好生活习惯,保证饮水量、多运动、坚持合理科学饮食。3、前列腺疾病:占据泌尿外科门诊的60%以上前列腺疾病是成年男性的常见疾病,主要包括前列腺炎、前列腺增生和前列腺癌。对于前列腺炎,据悉患者约占我国泌尿门诊患者的33%,约半数的男性会在一生某个阶段受该病影响。其发病率高,50岁以下的男性患者占首位。常见症状包括尿频、尿急、盆骶疼痛、性功能障碍等。对前列腺炎的主要治疗方式有药物治疗、物理治疗以及手术治疗。其中,手术治疗主要用于反复发作的慢性细菌性前列腺炎。前列腺切除术(TURP)可通过摘除前列腺达到治愈目的,但会导致其他影响,因此手术治疗不是前列腺炎的首选。对于良性前列腺增生(BPH),这是中老年男性常见疾病。据不完全统计,51-60岁男士中,前列腺增生人数约占一半;超过80岁的群体中,90%的人都患有BPH。据此推算我国BPH患者人数达数千万,而随着人口老龄化趋势的加剧,BPH的发病率和患者数量都在持续上升。目前,BPH的药物治疗、手术治疗和微创治疗都比较成熟。其中,手术治疗主要有经尿道前列腺电切术(TURP)、经尿道前列腺切开术(TUIP)以及开放性前列腺摘除术。TURP是目前BPH治疗的“金标准”。但随着国内剜除术和激光切除术的普及应用,TURP的金标准地位正在被挑战;国际上也有基于外科撑开器的尿道撑开术、水消融术、Rezum水蒸气消融术等新进展。总的来看,BPH的手术治疗变得更加多元化,且正趋向微创化、便捷化。

微创、精准化趋势下,

国产器械有所突破

泌尿外科巨大的需求带来了相关医疗设备的市场,带动了产业的蓬勃。同时,伴随而来的是需求质量的升级,即意味着对设备的更高要求。泌尿外科近年来不断朝着微创、精准的方向发展,医疗设备的发展方向则不必多数多说:以内窥镜、手术机器人、激光和碎石设备等为代表,其在诊断治疗中配合医生进行着对病灶更为清晰的辨识和精准治疗。根据相关报告显示,泌尿外科设备市场分为仪器、消耗品和配件。其中以内窥镜、激光和碎石设备、机器人系统以及泌尿动力系统等仪器细分市场占据了最大份额。1、内窥镜手术机器人:百亿级市场资本
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